16 5月

借助 X-PURE®,罗赛洛刷新了树立明胶体内应用明胶的新标准

Son,荷兰 - 2018 年 5 月 16 日 – 全球明胶和胶原蛋白肽生产领军企业罗赛洛今日推出新型医用级明胶系列产品 X-Pure™,其纯度非常高,可用于体内应用。
6 月 4 日至 7 日,参观者可以在波士顿举行的美国生物技术大会暨展览会上第 2838 号展位了解本产品的更多信息。作为此次活动合作计划的一部分,罗赛洛的专家团队将在整个活动期间与感兴趣的合作者会面洽谈。

 

News, X Pure News

与客户达成进一步合作共赢未来:在罗赛洛创意创新日分享创新创意产品

明胶是一种广泛应用于制药和医疗领域的生物材料

明胶来源于天然,具有低致敏性,与人体完全兼容,已通过美国FDA的GRAS认可。明胶的天然特性和高兼容性使其成为制药和医疗领域的首选生物材料,甚至可应用于要求最为苛刻、不得检出内毒素或内毒素水平极低的体内应用。

即使是微量内毒素,也可能导致免疫反应。对于体内应用,罗赛洛已开发出具有极低内毒素水平的高纯度明胶,可用于促伤口愈合、注射填充剂和高端再生医学应用。

X-Pure 系列 - 医疗应用的完美产品

罗赛洛的最新产品 X-Pure 具备极高的安全性,内毒素检出水平低于 100、20 或 10 内毒素单位每克 (EU/g),如有需要,甚至可做到低于 LAL 分析检测限(1)。该系列产品由不同等级的明胶组成,能够精准匹配最终医疗应用需求,使体内医疗应用的安全性达到新的台阶。

用于止血医疗设备的 X-Pure:同类产品全球最低的内毒素水平

明胶基止血剂,例如止血棉、止血贴或止血粉剂在阻止血液流动方面非常有效。明胶作用迅速,至少可以吸收其自身重量四十倍的液体。凭借 X-Pure,罗赛洛推出了源于猪和牛科动物的四种新型明胶溶液。尤其是 X-Pure™ 10 P 级,罗赛洛借助于此产品推出了一种高度安全的酸性猪皮明胶,具有出色的发泡特性和极低的内毒素检出水平。

用于非肠道制剂的X-Pure:一种纯度、安全性和一致性都很高的明胶

对于非肠道制剂,罗赛洛开发出了 X-Pure® 10 HGP,这是一种水解明胶,稳定性能极佳。由于其纯化工艺已经过充分验证,因此产品具有最高标准的质量一致性,无疑将使制造商大获裨益。X-Pure® 10 HGP 的内毒素水平低于 10 EU/g,是非肠道制剂最安全的选择。

用于再生医学应用的 X-Pure:一个独特的,全球一站式的纯净明胶品牌

明胶能很好地模拟细胞外基质,尤其适用于组织或干细胞生物工程,或用于生物分子的控制释放,是当今最受欢迎的生物材料之一。但是,对于再生医学领域的大多数应用,生物材料应该表现出严格的纯度和安全特性。例如在细胞培养中,内毒素已被证明对细胞生长具有负面影响。为了满足这一快速发展和多样化市场的需求,罗赛洛开发出五种高度纯化的明胶产品,每种明胶都有不同的粘度、凝胶强度和内毒素水平。

“我们非常自豪地将最纯净的明胶引入到医疗市场和要求严苛的医疗应用中。这一卓越的行业领先产品为确保这些领域的性能、质量和安全性提供了独特的优势”,罗赛洛全球质量总监 Tanja Vervust 评论说,并补充道:“作为明胶生产和创新领域的全球领导者,我们在比利时的根特拥有强大的研发团队和世界一流的实验室,我们完全有能力让客户从我们的新产品中获益。我们期待美国生物技术大会暨展览会的召开,届时希望能与需要安全可靠生物材料的医疗和制药公司展开合作。”

使用 Charles River 公司的 LAL(美洲鲎鲎试剂)测定罗赛洛 X-Pure 的内毒素水平,对我们的产品进行验证。这种方法无需动物试验即可获得快速可靠的结果,并且符合 US FDA 的要求。

欲了解更多信息,请访问X-Pure.com,也可在 2018 年 6 月 4 日至 7 日的波士顿美国生物技术大会暨展览会上,在第 2838 号展位上与我们的专家团队会面洽谈。罗赛洛团队支持客户开发专门定制的高级溶液,并帮助他们最大限度地利用超纯明胶。

 


(1) 这些产品的内毒素水平是通过 Charles River 公司的 LAL(美洲鲎鲎试剂)测定的,方法符合 FDA 要求。 营养的需求。


Category

News, X Pure News