X-Pure 用于止血产品

高纯度止血剂在手术中拯救生命

由于伤口造成的重大创伤每年导致多达 500 万人死亡(1)。其中大部分死亡是手术期间出血所致:手术室中大约 80% 的死亡是由于出血造成的(2)。这意味着在手术过程中阻止血流和促进凝血至关重要。X-Pure 是目前市场上内毒素极低的酸法猪皮明胶,是一种非常安全的体内止血用的明胶解决方案。

X-Pure 的主要优点

  • X-Pure 手术

X-Pure 与其他止血剂相比具有许多优点。其主要优点:

  • 内毒素水平(3)低于 20 内毒素单位每克 (EU/g),或者如果有需求,甚至可以做到低于 LAL 分析检测限
  • 世界上内毒素水平极低的酸法猪皮明胶,并且这种特殊明胶具有出色的发泡性能
  • 极佳的吸收能力:明胶吸收的血液至少是自身重量的 40 倍,可以膨胀 200%
  • 具有生物相容性和生物可降解性
  • 明胶基产品作用快,低抗原性
  • 例如,如果要与凝血酶结合使用,明胶可轻松研磨用于注射用途
  • 适用于人体和兽用止血用途
  • 明胶被美国食品和药品监督管理局 (FDA) 公开认定为安全物质 (GRAS),并符合美国、欧洲和日本药典。

止血剂市场正在增长 — 并且需要更高质量的解决方案

由于外科手术的增加,止血剂市场正在迅速增长,预计从 2015 年到 2020 年复合年增长率 (CAGR) 为 6.2%(4)。同时,外科医生需要依靠最好的止血剂来减少手术中因出血而死亡的人数。

X-Pure:止血应用的新标准

  • X-Pure 海绵粉和紧凑型

明胶广泛用于止血剂的生产,主要以海绵、条状、粉末或(纳米)纤维的形式使用。这些产品中 95% 使用了酸法猪皮明胶,因为它们具有更高的稳定性和更好的发泡性能。对于某些特定的用途,可采用优选碱法牛骨明胶。凭借 X-Pure 系列,罗赛洛为止血市场提供了一种酸法猪皮明胶,并带来了另一个关键优势: 内毒素水平低于目前市场上的任何其他明胶产品。

 

 

使用 X-Pure 可避免接触有害内毒素

避免患者接触有害内毒素是止血解决方案应用的主要难点,因为这些细菌毒素可能引起严重的、有时甚至是致命的免疫反应。这意味着低内毒素明胶在止血剂等体内应用中提供了更高的安全性。

用于止血剂的 X-Pure 明胶是高度纯化的胶凝(5)明胶,提供了市场上极其低的内毒素水平。有关 X-Pure 系列的详细信息请参阅下表。

  • X Pure in hemostats




想要制造世界上最安全的体内 止血产品?


(1)      Gaunt T, Wolley C. Continuing Education in Anaesthesia Critical Care & Pain(麻醉重症监护与疼痛的继续教育), Volume 14, Issue 6, 1 December 2014, Pages 251255,(第 14 卷,第 6 期,2014 12 1 日,第 251-255 页) doi.org/10.1093/bjaceaccp/mkt065

(2)      同上

(3)      这些产品的内毒素水平是通过 Charles River 公司的 LAL(美洲鲎鲎试剂)测定的,方法符合 FDA 要求。

(4)      MarketsandMarkets Analysis市场和市场分析, Hemostats Market by Product Type按产品类型划分的止血剂市场, 2015-2020

(5)      符合 EP/USP/JP 的胶凝明胶