Una proteína de origen natural que ofrece numerosas funcionalidades

La gelatina es un biomaterial diseñado por la naturaleza. Se extrae del colágeno, una proteína natural que se encuentra en los huesos y la piel de los animales, generalmente ganado vacuno y porcino. La gelatina se ha utilizado en aplicaciones alimentarias desde la antigüedad. 

Crece la demanda de gelatinas de alta pureza y con bajo contenido en endotoxinas

Hoy en día, la mayoría de gelatinas se purifican. Pero en los mercados actuales crece la demanda de niveles de pureza cada vez más altos. En la gelatina, una mayor pureza implica niveles de endotoxinas más bajos. Las endotoxinas son toxinas bacterianas que pueden provocar respuestas inmunitarias importantes, e incluso mortales, en el ser humano. Por tanto, un bajo nivel de endotoxinas aumenta la seguridad física de los pacientes, especialmente en el interior del cuerpo. Las gelatinas con bajos niveles de endotoxinas también ofrecen nuevas oportunidades de fabricación e investigación.

Gelatina purificada, el biomaterial de elección para aplicaciones en el interior del cuerpo

El cuerpo tiene un elevado nivel de aceptación de la gelatina, ya que esta puede metabolizarse por completo y está presente de forma natural en los tejidos humanos en forma de colágeno. Esto explica por qué los desarrolladores de productos farmacéuticos y médicos emplean cada vez más la gelatina en usos humanos y veterinarios, que se añaden a las numerosas aplicaciones ya existentes.

X-Pure, una extensa gama de gelatinas bajas en endotoxinas

Como líder mundial en la producción de gelatinas farmacéuticas, Rousselot ha desarrollado la gama X-Pure formada por un amplio surtido de gelatinas altamente purificadas para aplicaciones farmacéuticas y médicas en el interior del cuerpo, como los productos hemostáticos, las formulaciones parenterales y la medicina regenerativa. 

Totalmente segura y conforme a las normativas

  • X-Pure woman scientist

La FDA estadounidense ha establecido el límite de endotoxinas en dispositivos médicos en contacto con los sistemas cardiovascular y linfático en 20 UE/dispositivo (o 0,5 UE/ml). Las únicas excepciones son los dispositivos en contacto con el líquido cefalorraquídeo, en los que dicho límite está en 2,15 UE/dispositivo (o 0,06 UE/ml). Con un nivel de endotoxinas de 10 UE/g, X-Pure 10 HGP por ejemplo permite a los fabricantes crear inyectables médicos totalmente seguros y adecuados a los requisitos de la FDA.

Todas las gelatinas X-Pure de Rousselot cumplen con lo establecido en las farmacopeas estadounidense, europea y japonesa. 

Un increíble paso adelante en seguridad del paciente y posibilidades de investigación

La gama X-Pure es el resultado de años de investigación a cargo de los expertos de Rousselot. Además de complementar la amplia gama de productos de gelatina de Rousselot, X-Pure supone un increíble paso adelante en seguridad del paciente y posibilidades de investigación dentro de los mercados farmacéutico y médico.

Gelatinas de la mayor pureza

El proceso de fabricación de X-Pure ha sido diseñado para producir gelatinas de la más alta pureza. El proceso en varias etapas incluye la purificación, la filtración y el secado, que se llevan a cabo en salas blancas controladas y a través de procesos validados. El producto final se prueba para garantizar una calidad y una seguridad máximas.

  • X-Pure processo

Una tecnología patentada

X-Pure® P es una tecnología patentada de Rousselot.