X-Pure para productos hemostáticos

Salvando vidas en intervenciones quirúrgicas con productos hemostáticos de gran pureza

Los traumatismos graves provocados por heridas dan lugar a hasta cinco millones de muertes al año(1). La mayoría de estas muertes se producen como consecuencia de las hemorragias aparecidas durante las intervenciones quirúrgicas, que son responsables de casi un 80 % de las muertes producidas en los quirófanos(2). Así, detener el flujo de sangre y mejorar la coagulación son pasos vitales en los procedimientos quirúrgicos. La gama X-Pure, que incluye la gelatina de piel porcina producida mediante tratamiento ácido con los niveles de endotoxinas más bajos del mercado actual, es una solución excepcionalmente segura para el uso hemostático en el interior del cuerpo.

Beneficios clave de X-Pure

  • [Translate to Spanish:] X-Pure surgerians

X-Pure ofrece numerosos beneficios con respecto a los agentes hemostáticos alternativos. Estos son sus beneficios clave:

  • Niveles de endotoxinas(3) inferiores a 20 unidades de endotoxinas por gramo (UE/g) o incluso por debajo de los límites de detección según el análisis del LAL si es necesario.
  • Los niveles más bajos en gelatinas de piel porcina producidas mediante tratamiento ácido, junto con las excelentes propiedades espumantes que se pueden esperar de esta gelatina
  • Excelente capacidad de absorción: la gelatina absorbe al menos 40 veces su propio peso en sangre y puede expandirse un 200 %
  • Biocompatible y biodegradable
  • Los productos a base de gelatina son de acción rápida y no antigénicos
  • Fácilmente triturables para aplicaciones con jeringa; por ejemplo, si se quiere combinar gelatina y trombina
  • Adecuado para aplicaciones hemostáticas humanas y veterinarias
  • La gelatina ha sido generalmente reconocida como inocua (GRI) por la FDA (la administración estadounidense de medicamentos y alimentos) y cumple con lo estipulado en las farmacopeas estadounidense, europea y japonesa.

El mercado de los productos hemostáticos está creciendo y demanda soluciones de mayor calidad

Debido al aumento de las intervenciones quirúrgicas, el mercado de los productos hemostáticos está creciendo rápidamente, con una tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) esperada del 6,2 % anual del 2015 al 2020(4). Al mismo tiempo, los cirujanos han de contar con los mejores agentes hemostáticos para reducir el número de muertes debidas a hemorragias durante las intervenciones quirúrgicas.

X-Pure: un nuevo estándar en aplicaciones hemostáticas

  • [Translate to Spanish:] X-Pure sponge powder & compact

La gelatina es muy empleada en la fabricación de productos hemostáticos, principalmente en forma de esponjas, tiras, polvos o (nano)fibras. En el 95 % de los casos se utilizan gelatinas de piel porcina producidas mediante tratamiento ácido, que presentan una mayor estabilidad y mejores propiedades espumantes. Para otras aplicaciones se prefiere el uso de gelatinas de huesos bovinos encaladas. Con la gama X-Pure, Rousselot ofrece al mercado de los productos hemostáticos una gelatina de piel porcina producida mediante tratamiento ácido con un importante beneficio adicional: los niveles de endotoxinas más bajos del mundo.

Evite la exposición a endotoxinas dañinas con X-Pure

Evitar la exposición a endotoxinas dañinas es un importante desafío en la aplicación de soluciones hemostáticas, ya que estas toxinas bacterianas pueden provocar una respuesta inmunitaria grave, e incluso mortal. De este modo, las gelatinas con bajos niveles de endotoxinas son mucho más seguras para aplicaciones en el interior del cuerpo, como los productos hemostáticos.

Las gelatinas X-Pure para productos hemostáticos son gelatinas gelificantes(5) altamente purificadas que ofrecen niveles de endotoxinas sin igual en el mercado. Consulte la tabla para obtener información detallada sobre nuestra gama X-Pure.


¿Está interesado en la fabricación de productos hemostáticos muy seguros para aplicaciones en el interior del cuerpo?


(1)      Gaunt T, Wolley C. Continuing Education in Anaesthesia Critical Care & Pain, volumen 14, número 6, 1 de diciembre de 2014, páginas 251-255, doi.org/10.1093/bjaceaccp/mkt065

(2)      Ibid.

(3)      Estos niveles se determinaron mediante la prueba LAL (Limulus Amebocyte lysate) de Charles River, un método que cumple la normativa de la FDA

(4)      MarketsandMarkets Analysis, Hemostats Market by Product Type, 2015-2020

(5)      Gelatinas gelificantes de acuerdo con EP/USP/JP