A procura por excipientes seguro está crescendo em todo o mundo

A indústria de fórmulas parenterais atual está em rápido crescimento. No segmento de vacinas, por exemplo, as organizações governamentais estão lançando cada vez mais programas em todo o mundo para combater a crescente prevalência de doenças (infecciosas). Na verdade, a procura de excipientes como vetores seguros em vacinas e outros injetáveis é mais alta do que nunca (Kaddar, 2013). São tendências como esta que promovem a procura por excipientes com maior segurança para os pacientes. Uma vez que a gelatina é amplamente usada como excipiente, a linha X-Pure da Rousselot Biomedical aumenta significativamente a segurança dos pacientes.

X-Pure 10 HGP: mais segura do que nunca

Nosso excipiente para formulações parenterais X-Pure® 10 HGP (uma gelatina hidrolisada de origem porcina) é uma das alternativas de gelatinas ácidas mais puras disponíveis atualmente no mercado. Purificada através de um processo validado, também oferece o benefício da qualidade consistente.

BENEFÍCIOS PARA O PACIENTE

  • Segurança inigualável como a primeira gelatina de pele porcina suína hidrolisada ácida no mercado com níveis de endotoxinas inferiores a 10 Unidades de Endotoxinas por grama (UE/g), ou até inferiores aos limites de detecção da análise LAL, se necessário
  • Biodegradável e, por isso, absorvível
  • Sendo uma substância de origem natural, é bem tolerada pelo corpo humano e é biocompatível

BENEFÍCIOS DE FABRICAÇÃO

  • Purificada pela Rousselot através de um processo validado
  • Máxima consistência de qualidade
  • Geralmente Reconhecida como Segura (GRAS) pelo Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos e está em conformidade com a farmacopeia americana e europeia
  • Adequada para administração em humanos e animais

Saiba mais sobre nosso método de validação em Qualidade Primeiro

 

Saiba como o X-Pure está contribuindo para medicina regenerativa e hemostática