Endotoxinas

A gelatina e o colágeno são Geralmente Reconhecidos como Seguros (GRAS) pela Food and Drug Administration (FDA dos EUA) dos Estados Unidos e em conformidade com a Farmacopeia americana, europeia e japonesa. Mas o uso de gelatina e colágenos fabricados de forma tradicional em aplicações (bio)médicas sensíveis é contestada devido à presença de endotoxinas.

O que são endotoxinas?

As endotoxinas, ou lipopolissacarídeos, são grandes moléculas altamente imunogênicas e o principal componente da membrana externa de bactérias gram-negativas. Para aplicações biomédicas específicas no organismo, limites de endotoxinas foram definidos para garantir a segurança do paciente. Respeitar os valores limite das endotoxinas nestas aplicações é um desafio: os níveis de endotoxinas na gelatina e colágeno fabricados de forma tradicional são, tipicamente, > 100 vezes superiores aos recomendados pela Food and Drug Administration dos Estados Unidos (USFDA), por exemplo.

Importância dos níveis reduzidos de endotoxinas para aplicações no organismo e pesquisa

Para aplicações no organismo, mesmo em níveis reduzidos, as endotoxinas podem representar um grave risco para a saúde. Quando expostas ao sistema imunitário imunológico, as endotoxinas iniciam uma resposta imunitária imune que pode dar origem a inflamação dos tecidos, sensibilidade acrescida a outros alergênicos e risco de choque fatal (Weil and Spink, 1957).

Quando se trata de pesquisa farmacêutica e médica, é essencial trabalhar com materiais baixos em toxinas ou isentos de endotoxinas. Os materiais baixos em endotoxinas criarão possibilidades de fabricação e pesquisa mais eficientes. Por exemplo, a pesquisa já demonstrou um aumento na viabilidade e diferenciação das células em ambiente de crescimento celular limpo de endotoxinas. Os criadores pesquisadores farmacêuticos e médicos estão desenvolvendo continuamente, descobrindo mais e novos usos, médicos e veterinários, para aplicações à base de gelatina e colágeno.

X-Pure®: a primeira linha completa de gelatinas e colágenos baixos em toxinas

A linha de produtos X-Pure oferece gelatinas e colágenos com níveis extremamente baixos de endotoxinas, qualidade consistente e rastreabilidade da origem para uma grande variedade de aplicações.

 

Gelatinas e colágenos X-Pure fornecem um ambiente perfeito para o crescimento de células. Assista ao nosso vídeo