X-Pure®: a primeira linha completa de gelatinas e colágenos baixos em toxinas

Desenvolvida pela Rousselot, líder global na produção de gelatinas farmacêuticas, X-Pure representa uma variedade abrangente de gelatinas e colágenos intensamente purificados para aplicações biomédicas. Com níveis ultrabaixos de endotoxinas, X-Pure oferece níveis de segurança inigualáveis e possibilidades entusiasmantes em nível de pesquisa e desenvolvimento.

Qualidade, versatilidade e integridade premium

A linha X-Pure inclui categorias premium altamente consistentes, modificadas e personalizadas, com vários níveis de endotoxinas e de índices de Bloom, bem como variações não solúveis para usos como bioimpressão 3D. Também oferece consistência e pureza sem precedentes - facilitando a transposição em nível clínico e comercial para um sistema apirogênico e excelente tolerância. Cada produto dispões de documentação extensiva, total conformidade e rastreabilidade - juntamente com as três promessas feitas pela Rousselot: 1) experiência global e assistência de equipes locais dedicadas; 2) produtos de renome mundial que cumprem as mais rigorosas normas de qualidade e segurança, entregues de acordo com as especificações e dentro do prazo; e 3) responsabilidade, integridade e transparência.

Com o objetivo de garantir o espectro completo das propriedades físicas da gelatina, nossos processos são otimizados para a gelatina de Tipo A e Tipo B (hidrolisada e não hidrolisada).

Um processo protegido por patente

Para depurar a gelatina de endotoxinas, a Rousselot desenvolveu um processo protegido por patente (Patente WO2016085345) com níveis inferiores a 10 UE/g para as categorias mais altas. A validação de cada lote é garantida usando a análise Limulus Amoebocyte Lysate, e o método aprovado pela FDA para quantificação do nível de endotoxinas.

Foco nas principais áreas (bio)médicas com X-Pure

A origem natural e as propriedades físico-químicas ajustáveis da gelatina e colágeno os tornam materiais ideais para uma grande variedade de aplicações (bio)médicas. A linha X-Pure está ganhando terreno nos seguintes segmentos (bio)médicos:

- Medicina regenerativa: uma base segura e eficiente para uma série de aplicações

- Apresentação de fármacos e aplicações parenterais: conseguindo a administração segura de vacinas e injetáveis

- Aplicações hemostáticas: atingir o controle efetivo das hemorragias

Pureza e versatilidade com assistência especializada

Com X-Pure, não só disponibiliza gelatinas e colágenos ultrapuros pelo mundo, mas também a funcionalidade versátil da gelatina e colágeno - e a experiência disponível mundialmente da Rousselot Biomédica. Nossa equipe de especialistas científicos ajudará você a descobrir o potencial de seus produtos e aplicações e a solucionar desafios de desenvolvimento e comercialização.

  • Funcionalidades inigualáveis
  • Linha completa de soluções de alta pureza
  • Personalização
  • Alteração
  • Apoiado pela ciência
  • Documentação extensiva
  • Rastreabilidade total
  • Consistência
  • Conformidade regulamentar
  • Experiência mundial
Aprenda sobre Qualidade, Segurança e Conformidade na Rousselot Biomedical