Uma proteína de origem natural que oferece muitas funcionalidades diferentes

A gelatina é um biomaterial criado pela natureza.  É extraída do colágeno, uma proteína natural encontrada em ossos e pele de animais - geralmente de vaca e porco. A gelatina tem sido usada em aplicações alimentares há milhares de anos.

A procura por gelatinas de alta pureza e baixas endotoxinas está crescendo

Atualmente, a maioria das gelatinas são purificadas. Mas nos mercados atuais, a procura por níveis de pureza mais altos está aumentando. No campo das gelatinas, a alta pureza significa baixos níveis de endotoxinas. As endotoxinas são toxinas bacterianas que podem provocar uma resposta imune grave, às vezes, fatal em humanos. Assim, os níveis de endotoxinas reduzidos aumentam a segurança física dos pacientes, especialmente no interior do corpo. As gelatinas com baixas endotoxinas também criam novas possibilidades de fabricação e pesquisa.

A gelatina purificada, o biomaterial de escolha para aplicações intracorpóreas

O corpo humano tem uma alta aceitação de gelatina, uma vez que esta pode ser plenamente metabolizada e está naturalmente presente no tecido humano na forma de colágeno. Isso explica por que os pesquisadores farmacêuticos e médicos estão encontrando cada vez mais novos usos para a gelatina - humana e veterinária - além das muitas aplicações já existentes.

X-Pure, uma extensa linha de gelatinas com baixas endotoxinas

Como líder mundial na produção de gelatinas farmacêuticas, a Rousselot desenvolveu a linha X-Pure composta por um conjunto abrangente de gelatinas altamente purificadas para aplicações farmacêuticas e médicas intracorpóreas, como produtos hemostáticos, fórmulas parenterais e medicina regenerativa. al and medical applications, such as hemostatics, parenteral formulations and regenerative medicine. 

Integralmente segura e conforme

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O FDA dos EUA limitou as endotoxinas para dispositivos médicos em contato com o sistema cardiovascular e o sistema linfático a 20 EU/dispositivo (ou 0,5 EU/ml). A única exceção são dispositivos em contato com líquido cefalorraquidiano, para o qual o limite foi definido a 2,15 EU/dispositivo (ou 0,06 EU/ml). Com um nível de endotoxinas inferior a 10 EU/g, X-Pure 10 HGP permite por exemplo que os fabricantes criem injeções médicas totalmente seguras que cumprem os requisitos da FDA.

Todas as gelatinas X-Pure da Rousselot cumprem a Farmacopeia Europeia, Japonesa e dos EUA. 

Um avanço entusiasmante na segurança dos pacientes e nas possibilidades de pesquisa

A linha X-Pure é o resultado de anos de pesquisa pelos especialistas da Rousselot. Como complemento adicional à abrangente linha de produtos de gelatinas da Rousselot, X-Pure representa um avanço entusiasmante na segurança dos pacientes e nas possibilidades de pesquisa nos mercados farmacêutico e médico.

Gelatinas da mais alta pureza possível

O processo de fabricação da X-Pure foi criado para produzir gelatinas da máxima pureza. O processo multifásico inclui a purificação, filtragem e secagem, realizadas em condições controladas e assépticas e usando um processo validado. O produto final é testado para garantir uma qualidade e segurança máximas.

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Uma tecnologia patenteada

X-Pure™ P é uma tecnologia própria da Rousselot.