A procura por excipientes seguro está crescendo em todo o mundo

A indústria de fórmulas parenterais atual está em rápido crescimento. No segmento de vacinas, por exemplo, as organizações governamentais estão lançando cada vez mais programas em todo o mundo para combater a crescente prevalência de doenças (infecciosas). São tendências como estas que promovem a procura por excipientes com maior segurança para os pacientes. 

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X-Pure, o excipiente em gelatina mais seguro do mundo

A Rousselot apresenta a você um novo excipiente para fórmulas parenterais mais puro que todas as alternativas em gelatina disponíveis no mercado atual: X-Pure™ 10 HGP. Uma vez que a purificamos através de um processo validado, os promotores de produtos também usufruem de uma qualidade mais consistente.

Vantagens fundamentais X-Pure

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X-Pure™ 10 HGP é uma gelatina hidrolisada e altamente purificada de origem suína e que oferece muitas vantagens sobre os excipientes alternativos para fórmulas parenterais, tanto para pacientes como promotores.

Vantagens para pacientes

  • Segurança inigualável com a primeira gelatina ácida hidrolisada de pele de porco no mercado com níveis de endotoxinas inferiores a 10 Unidades de Endotoxinas por grama (EU/g), ou até inferiores aos limites de detecção da análise LAL,(1) se necessário
  • Biodegradável e, por isso, absorvível
  • Sendo uma substância de origem natural, é bem tolerada pelo corpo humano e é biocompatível

Vantagens de fabricação

  • Purificada pela Rousselot através de um processo validado
  • Máxima consistência de qualidade
  • Reconhecida como Segura (GRAS) pelo Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e está em conformidade com a farmacopeia europeia e dos EUA
  • Adequada para administração em humanos e animais                                     

Evita a exposição a endotoxinas nocivas

Um dos desafios de aplicar fórmulas parenterais, como vacinas, é evitar expor o corpo do paciente a endotoxinas prejudiciais. Quando usadas no corpo, estas toxinas podem provocar respostas imunes graves, às vezes, fatais. Uma vez que a gelatina é muito usada como excipiente, as gelatinas X-Pure aumentam significativamente a segurança dos pacientes.

X-Pure, uma solução altamente purificada e excepcionalmente segura

X-Pure™ 10 HGP é uma gelatina ácida altamente purificada e de origem suína, que oferece níveis de endotoxinas inigualáveis no mercado. Consulte a tabela abaixo para mais informações.

  • [Translate to Portuguese:] X-Pure parenteral formulations portfolio



Interessado em fabricar os excipientes mais seguros do mundo para fórmulas parenterais?  


(1)  Estes níveis são determinados através do ensaio LAL (Lisado de Amebócitos do Limulus) de Charles River, um método em conformidade para o FDA.