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Cápsulas Duras

El proceso de fabricación de cápsulas duras consiste en sumergir formas de acero inoxidable denominadas “pins” en una solución de gelatina (~30% ). Cuando se retiran los "pins" de la solución, la película uniforme que se ha formado sobre los mismos, se gelifica. El secado permite obtener una película delgada seca (paredes de la cápsula) con la resistencia mecánica adecuada. Luego se sacan las cápsulas de los "pins" y se las corta. Se ensamblan y  clasifican el cuerpo y la tapa de la cápsula  para obtener cápsulas duras vacías precerradas. 

Las características funcionales claves de la gelatina para esta aplicación son:

  • Alta viscosidad ,lo cual favorece una alto nivel operativo
  • Poder gelificante termoreversible
  • Punto de gelificación bajo y adecuado
  • Poder formador de película ( paredes de la cápsula)
  • Alto nivel de claridad y brillo

Las gelatinas utilizadas para la fabricación de cápsulas duras son de dos tipos diferentes: alcalinas (Tipo B) o ácidas (Tipo A) con alta fuerza de gel  (alto Bloom). Se utilizan ambos tipos en forma conjunta o separada:

 

  • Tipo B : gelatinas alcalinas provenientes de hueso /cuero
  • Tipo A : gelatinas ácidas provenientes de piel de cerdo y pescado

La gelatina farmacéutica constituye el ingrediente principal en la elaboración de cápsulas duras, pero también participan otros ingredientes, inclusive agentes de coloración y auxiliares del proceso. 

La siguiente es una fórmula típica de inmersión para la elaboración de cápsulas duras:

 

  • Gelatina 30%
  • Agua 65%
  • Sustancia activa en superficie. según se requiera (SLS, SDS)
  • Tintura / Pigmento, según se requiera
  • Opacador, según se requiera

Después del secado, las cápsulas duras presentan la siguiente composición típica:

 

  • Gelatina ~ 80% - 85%
  • Humedad ~ 15%
  • Otros excipientes ~ 0% - 5%

La resistencia, elasticidad y solubilidad de las cápsulas duras dependerá de las características físicas de la gelatina. 

Los fabricantes de la industria farmacéutica, en  general realizan el llenado de las cápsulas principalmente con polvos o sólidos, pero las nuevas tecnologías de sellado permiten llenarlas con líquidos y pastas -  aplicación anteriormente exclusiva para las cápsulas blandas-. La diversidad de funciones de la gelatina, la ha convertido en un elemento clave de estas técnicas innovadoras (poder gelificante termorreversible, formación de película).

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Event dates: mayo 06, 2014 to mayo 08, 2014 - Organizer: Locale: Ginebra, Suiza

6 a 8 may 2014
Ginebra, Suiza
Stand : 18036


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Event dates: abril 24, 2014 to abril 26, 2014 - Organizer: Locale: Estambul, Turquía

24-26 de abril, 2014
Estambul, Turquía


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Event dates: mayo 21, 2014 to mayo 23, 2014 - Organizer: Locale: Tokio, Japón

21 a 23 mayo 2014
Tokio, Japón[Leer más]


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