用于疫苗和伤口愈合的Quali-Pure HGP 2000

由于天然的生物相容性和生物降解性,以及维持疫苗的稳定性能力,明胶及其水解物长期以来一直被用作疫苗的赋形剂。当用于伤口愈合应用时,明胶已被证明可以刺激细胞,特别是成纤维细胞,向伤口部位迁移,并促进新组织的形成。

Quali-Pure HGP 2000不仅具有这些生物医学应用的最佳功能,而且还具有受控的低内毒素水平和适应严格监管的额外优势,使其有别于市场上的类似产品。

扩大Quali-Pure的适用范围

新的Quali-Pure HGP 2000是最近推出的Quali-Pure系列的一部分。该系列的所有产品都具有可控的内毒素水平和批次间的一致性。它们符合严格的质量和安全标准,并提供完整和有记录的可追溯性,直至原材料农场(ISO 22442-2),经过验证的病毒灭活(ISO 22442-3)和符合IPEC GMP。它们还符合新的欧盟医疗器械法规(MDR)2017/745,该法规必须在2024年5月前全面实施。

罗赛洛生物医药全球监管事务总监Kathleen Jacobs说:"我们非常自豪地向市场推出这种新产品。有了Quali-Pure HGP 2000,制药商不仅可以选择质量、安全和一致性,而且还可以实现安心,因为他们知道我们所有的生物医学明胶都符合即将生效的更严格的法规。"


References:
(1) Collagen, Market estimates and trend analysis, 2022 Grand View Research.