Quali-Pure HGP 2000 para vacunas y curación de heridas
La gelatina, en su forma hidrolizada no gelificante, se ha utilizado durante mucho tiempo como excipiente proteico o peptídico en las formulaciones de las vacunas debido a su biocompatibilidad y biodegradabilidad naturales y a su capacidad para estabilizarlas. Cuando se utiliza en la cicatrización de heridas, se ha demostrado que la gelatina estimula la migración de las células, en particular de los fibroblastos, al lugar de la herida y promueve la formación de nuevo tejido.
Quali-Pure HGP 2000 no sólo tiene las funcionalidades óptimas para estas aplicaciones biomédicas, sino que también viene con los beneficios adicionales de niveles controlados de endotoxinas y un mayor cumplimiento de la normativa, lo que lo diferencia de otros productos similares en el mercado.
Ampliación de la gama Quali-Pure
El nuevo Quali-Pure HGP 2000 forma parte de la gama Quali-Pure lanzada recientemente. Todos los productos de esta gama ofrecen niveles controlados de endotoxinas y consistencia entre lotes. Cumplen estrictas normas de calidad y seguridad y ofrecen una trazabilidad completa y documentada hasta la granja (ISO 22442-2), una inactivación viral validada (ISO 22442-3) y el cumplimiento de las GMP de IPEC. También son compatibles con el nuevo Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR) 2017/745 de la UE, que debe aplicarse plenamente antes de mayo de 2024.
Según Kathleen Jacobs, Directora de Asuntos Regulatorios Globales de Rousselot Biomedical, "Estamos muy orgullosos de introducir este nuevo producto en el mercado. Con Quali-Pure HGP 2000, los fabricantes de productos farmacéuticos no sólo optan por la calidad, la seguridad y la consistencia, sino que también pueden conseguir la tranquilidad de saber que todas nuestras gelatinas Biomedical cumplen con las normativas más estrictas que entrarán en vigor."