Quali-Pure HGP 2000 para vacinas e tratamento de feridas
A gelatina, em sua forma não gelificada hidrolisada, tem sido usada há muito tempo como excipiente de proteínas ou peptídeos em formulações de vacinas devido a sua biocompatibilidade e biodegradabilidade natural e a sua capacidade de estabilizar as vacinas. Quando usada na cicatrização de feridas, a gelatina demonstrou que estimula a migração das células, particularmente os fibroblastos, para o local da ferida e promover a formação de novos tecidos.
O Quali-Pure HGP 2000 não só tem as funcionalidades ideais para estas aplicações biomédicas, mas também vem com os benefícios adicionais de níveis controlados de endotoxinas e maior conformidade regulatória, o que a diferencia de produtos similares no mercado.
Expandindo a gama Quali-Pure
O novo Quali-Pure HGP 2000 faz parte da recém-lançada linha Quali-Pure. Todos os produtos dentro desta linha oferecem níveis controlados de endotoxinas e padronização lote a lote. Eles atendem a rigorosos padrões de qualidade, segurança e oferecem rastreabilidade completa e documentada até a origem (ISO 22442-2), inativação viral validada (ISO 22442-3) e conformidade IPEC GMP. Ele também apoia o novo Regulamento de Dispositivos Médicos da UE (MDR) 2017/745, que deve ser totalmente implementado até maio de 2024.
Segundo Kathleen Jacobs, Diretora Global de Assuntos Regulatórios da Rousselot Biomedical, "Estamos muito orgulhosos de trazer este novo produto para o mercado. Com o Quali-Pure HGP 2000, os fabricantes farmacêuticos não só estão escolhendo qualidade, segurança e consistência, mas também podem obter paz de espírito sabendo que todas as nossas gelatinas Biomédicas estão em conformidade com as regulamentações mais rigorosas que estão entrando em vigor".