A produção de X-Pure GelMA sob condições GMP é um grande passo a frente para as empresas que requerem GelMA para uso clínico e em aplicações médicas corporais. Até agora, GelMA de grau de pesquisa era a única opção disponível. O processo GMP assegura que a linha X-Pure GelMAs Rousselot são consistentemente produzidos e controlados de acordo com padrões de qualidade rigorosos, incluindo modificação química consistente e métodos de purificação.
Como o X-Pure GelMA foi projetado para uso durante todo o ciclo de vida do produto, desde a pesquisa em estágio inicial até testes clínicos a produtos comercializados, ele garante uma rota mais rápida para o mercado, minimizando o risco de ter que revalidar os dados. A consistência e a qualidade de lote a lote é garantida em qualquer escala.
"Estamos orgulhosos de sermos os primeiros no mercado a oferecer GelMA produzido sob GMP", diz Kathleen Jacobs (PhD), Diretora de Assuntos Regulatórios da Rousselot Biomedical. "Em menos de dois anos, desenvolvemos um grau de pesquisa, bem como um GelMA X-Puro produzido sob as BPF adequadas. Isto marca nosso compromisso de apoiar as necessidades dos clientes. Ao criar produtos gelatinosos confiáveis com propriedades e qualidade ideais, estamos ajudando os clientes a alcançar o sucesso".
O GelMA de grau de pesquisa X-Pure foi lançado em junho de 2020 como uma alternativa premium para os GelMAs de grau de pesquisa padrão. Ele oferece níveis ultra-baixos de impureza (incluindo endotoxinas, ácido metacrílico e DNA), consistência entre lotes e propriedades mecânicas sintonizáveis. É ideal para uma ampla gama de aplicações de pesquisa e desenvolvimento in vitro e in vivo, particularmente aplicações de medicina regenerativa, como engenharia de tecidos, bioimpressão 3D e cultura de células 3D.
O lançamento do produto está sendo anunciado na 6 edição dosDias de Inovação da Rousselot, que estão ocorrendo em 13 e 14 de abril 2022 em Gent, Bélgica. Este grande evento para a Rousselot ocorre a cada dois anos, permitindo que nossos clientes e parceiros obtenham insights exclusivos sobre as últimas pesquisas em inovações baseadas em colágeno.